Komisi Etik

Komisi Etik

Komisi Etik dan Riset

     Komisi Etik Penelitian Kesehatan Fakultas Kedokteran Gigi Universitas Trisakti (KEPK FKG Usakti) bersifat independen yang bebas dari pengaruh atau tekanan politik, lembaga, profesi, kelompok, pribadi, industri atau pasar. Independensi tersebut meliputi aspek komposisi anggota, tatakerja, proses pengkajian, dan pengambilan keputusan.  KEPK FKG Usakti bertugas menilai, meminta klarifikasi, meminta modifikasi, kemudian menyetujui, atau tidak menyetujui suatu protokol penelitian yang diajukan untuk mendapatkan persetujuan etik penelitian. KEPK FKG Usakti juga menilai dan menyetujui amandemen terhadap protokol yang sebelumnya telah diberikan persetujuan etik.
KEPK FKG Usakti mendukung para peneliti untuk mematuhi (adhering) prinsip etik pada penelitian uji klinik, penelitian klinik, survei, dan registri, studi epidemiologi, studi humaniora, studi yang memanfaatkan hewan coba, studi yang menggunakan Bahan Biologik Tersimpan (BBT), materi genetika dan non klinik lainnya termasuk memperoleh persetujuan etik penelitian (ethical clearance) dan pemantauan kegiatan penelitian yang telah disetujui. Penelitian yang dilakukan harus memenuhi standar etik termasuk penghormatan terhadap martabat, hak, keamanan dan kejahteraan subjek yang ikut serta pada penelitian.
KEPK FKG Usakti bertanggung jawab melindungi subjek penelitian, termasuk risiko dan manfaat bagi masyarakat yang daerahnya dilakukan penelitian. Tujuan utama adalah mempromosikan standar etik yang tinggi pada penelitian kesehatan. Penelitian yang dimaksud adalah penelitian Ilmu Kesehatan Gigi dan Mulut, yang mencakup Biologi oral, Patologi oral, Farmakologi, Biokimia, Mikrobiologi, Histologi, Anatomi Mulut, Bahan Kedokteran Gigi, Konservatif Gigi/Endodontik, Ortodontik, Pedodontik, Prostodontik, Periodontologi, Bedah Mulut, Pengobatan Mulut, Radiologi Gigi dan Kesehatan Masyarakat.
Susunan Struktur Organisasi
Komisi  Etik Penelitian Kesehatan FKG Usakti
Nomor SK Dekan : 032/SK/DEK/FKG/V/2019
Ketua : Prof. Dr. drg. F. Loes D. Sjahruddin, M.Kes
Sekretaris : Dr. drg. Armelia Sari Widyarman, M.Kes, PBO
Anggota : 1. Prof. drg. Rahmi Amtha, MDS, Sp.PM., PhD
2. drg. Widijanto Sudhana, M.Kes
3. drg. Carolina Damayanti Marpaung, Sp.Pros, PhD
4. drg. M. Orliando Roeslan, M.Kes, PhD
5. Dr. drg. Tien Suwartini, Sp.KG (K)
6. drg. Ferry Sandra, PhD
7. Dr. drg. Joko Kusnoto, MSc, Sp.Ort
8. dr. Dhanny Wiradharma, SH, MS
9. Sudaryo Achmad, SE (lay person)
10. Mega Cahyati, SE (Admin)

Alir Proses Pengajuan Kajian Etik Penelitian Kesehatan FKG Usakti


Pedoman dan Guidelines 

  1. Forum For Ethical Review Committees In Asia & The Western Pacific, POB Handbook For Ethics Committees.
  2. World Health Organization, Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, 2000.
  3. International Conference on Harmonization, Guidance on Good Clinical Practice (ICH GCP) 1996.
  4. Ethical Guidelines for Biomedical Research on Human Subjects, 2000
  5. Pedoman Operasional Komisi Etik Penelitian Kesehatan, Badan Litbang Kesehatan, Departemen Kesehatan 2007.
  6. Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan. Komnas Etik Penelitian Kesehatan, Badan Litbang Kesehatan, Jakarta, 2007.
  7. CIOMS. International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies. 2008.
  8. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects – CIOMS ethical guideline 2016
  9. Declaration of Helsinki, Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects
  10. Buku Pedoman Cara Uji Klinis yang Baik (CUKB 2016)
  11. Guidelines for Good Clinical Practice – ICH GCP E6 R2_GCP
  12. Guide for The Care and Use of Laboratory Animal
  13. The ARRIVE guidelines checklist animal research
  14. UU no 36 th 2009 tentang kesehatan

Formulir Telaah Etik Penelitian
https://drive.google.com/drive/folders/1eW943H3-7aWKD4ge2gG7B0OtWmThb1I4?usp=sharing

Hubungi kami:
Sekretariat KEPK FKG Usakti
FKG Universitas Trisakti Kampus B.
Jl. Kyai Tapa No. 260, Grogol Petamburan,
Jakarta Barat 11440

Email: komisietikfkg@trisakti.ac.id